Quali sono i dettagli di base dell'estratto di mela Procianidina B2 29106-49-8?
La procianidina B2 è un dimero di procianidina di tipo B- presente in natura nelle mele giovani (Malus pumila Mill.) e nei semi dell'uva. Essendo il componente attivo più rappresentativo tra le proantocianidine oligomeriche (OPC), la Procianidina B2 mostra l'attività antiossidante più pronunciata tra i suoi otto isomeri.
Molti prodotti a base di "estratti di semi d'uva" o "polifenoli di mela" disponibili in commercio dichiarano semplicemente il contenuto totale di polifenoli, non riuscendo a garantire la presenza stabile e la quantificazione precisa della proantocianidina B2, un monomero critico. Ciò pone sfide per i clienti B2 in termini di convalida dell’efficacia, accuratezza della formulazione e coerenza della qualità.
Per risolvere questo problema, introduciamo questa polvere di procianidina B2 ad elevata-purezza (CAS: 29106-49-8), rigorosamente quantificata tramite HPLC. Rappresenta non semplicemente una materia prima, ma una soluzione di ingredienti attivi monomerici-su misura per responsabili degli approvvigionamenti, ingegneri di sviluppo prodotto e decisori in materia di qualità nel settore degli estratti botanici. Aderendo rigorosamente agli standard internazionali della farmacopea e ai sistemi di gestione della qualità ISO, questo prodotto offre valore fondamentale attraverso: monomeri chiaramente definiti, quantificazione HPLC precisa e tracciabilità completa durante tutta la produzione. Ci impegniamo a fornire un dossier completo sul prodotto che presenti una catena completa di prove di qualità, dalla struttura molecolare ai rapporti sul rilascio in fabbrica, affermandoci così come un anello affidabile nella vostra catena di fornitura.
PS: Questa pagina si concentra sulla Scheda Tecnica del prodotto.
Per informazioni sull'applicazione del prodotto, fare clic suPolvere di procianidina B2 ingrediente antiossidante.
Per la catena di fornitura e le soluzioni integrate, fare clic suEstratto di mela Procianidina B2 in polvere Disponibile.
Quali sono le proprietà fisiche e chimiche e i criteri di sicurezza?
| Nome comune | Proantocianidina B2, Procianidolo B2 |
| FDAUNII | L88HKE854X |
| Modulo | Solido |
| Numero CAS | 29106-49-8 (Identificatore univoco della sostanza chimica) |
| Formula molecolare |
C₃₀H₂₆O₁₂
|
| Peso Molecolare | 578,52 g/mol |
| EINECS | 200-488-7 |
| Punto di fusione | 197-198 gradi |
| Punto di ebollizione | 955,3±65,0 gradi (760 mmHg) |
| Densità | 1.705 g/cm³ (25 gradi) |
| punto d'infiammabilità | 291,1 gradi |
| LogP | 0,300 (stima) |
| pka | 9,29±0,60(Previsto) |
| Aspetto e caratteristiche | Polvere da biancastro a marrone chiaro, priva di grumi e corpi estranei visibili |
| Solubilità |
Solubile in metanolo, etanolo, acetone e acqua; leggermente solubile in acetato di etile. La solubilità in DMSO raggiunge 98 mg/mL (169,39 mM). La solubilità in acqua è relativamente bassa (circa 60 mg/mL). |
| Stabilità | La conservazione consigliata è in un luogo fresco (<25°C), dry (relative humidity <60%), light-protected environment under sealed conditions. Under these conditions, the product has a shelf life of 24 months. |
Criteri di sicurezza e conformità
Gli standard di sicurezza di questo prodotto fanno riferimento in modo completo ai requisiti normativi dei principali mercati, tra cui Cina, Unione Europea e Stati Uniti. Sia i laboratori interni che quelli di terze-parti hanno convalidato tutti i dati.
| Limiti dei metalli pesanti |
Conforme alle rigorose restrizioni delineate nell'edizione 2020 della farmacopea cinese e agli standard riconosciuti a livello internazionale: Piombo (Pb) Inferiore o uguale a 10 mg/kg Arsenico (As) Inferiore o uguale a 0,5 mg/kg Cadmio (Cd) Inferiore o uguale a 0,1 mg/kg Mercurio (Hg) Inferiore o uguale a 0,5 mg/kg Totale metalli pesanti Inferiore o uguale a 20 ppm |
| Residui di pesticidi | Conforme ai requisiti per l'analisi multi-residuo di pesticidi di estratti vegetali come specificato nel capitolo 2.8.13 della Farmacopea europea. |
| Controllo microbico |
Batteri aerobici totali Inferiore o uguale a 1.000 CFU/g Conteggio totale di muffe e lieviti Inferiore o uguale a 100 CFU/g Non rilevabili: Escherichia coli, Salmonella spp., Staphylococcus aureus |
| Dichiarazione non-OGM e non-irradiata | Le materie prime di questo prodotto provengono da fonti di mele non-geneticamente modificate. Durante tutte le fasi di produzione e lavorazione non sono state impiegate tecniche geneticamente modificate o trattamenti di sterilizzazione con irradiazione e viene fornita una dichiarazione scritta. Il prodotto è conforme ai requisiti di certificazione Halal e Kosher. |
Come interpretare le specifiche del prodotto tramite TDS?
La proantocianidina B2, come ingrediente attivo monomerico, mostra un'intensità di efficacia e scenari applicativi direttamente influenzati dalla sua purezza. Una scheda tecnica professionale (TDS) non solo definisce la purezza dell'HPLC ma chiarisce anche la logica commerciale e scientifica alla base delle diverse specifiche.
Specifiche standard: HPLC Maggiore o uguale al 6% di proantocianidina B2. Ciò rappresenta la specifica monomerica di elevata purezza-standard del settore, adatta per la ricerca mirata sull'efficacia e lo sviluppo di formulazioni premium.
| Specifica | Contenuto tipico | Implicazioni sui costi | Efficacia e differenze di applicazione |
| Grado standard | 1% - 5% | Economico | Adatto per prodotti sanitari di base-sensibili ai costi, come gli integratori alimentari standard. La proantocianidina B2 è un componente all'interno di una miscela di polifenoli. |
| Elevato-grado di purezza | 6% - 10% | Efficacia-costo ottimale | Gli ingredienti attivi sono chiaramente definiti, con calcolo preciso dei livelli di aggiunta. Adatto per studi di convalida dell'efficacia e per lo sviluppo di formulazioni-di fascia alta mirate alla protezione cardiovascolare, all'igiene orale, all'anti-età e ad altri campi. |
| Grado di riferimento | 11% -15% | Costo elevato | Principalmente per confronti analitici di laboratorio; non consigliato per la produzione commerciale su-scala su larga scala. |
Considerazioni chiave: la selezione di prodotti con specifiche diverse implica principalmente il bilanciamento di costi, potenza e posizionamento della formulazione. Indipendentemente dalle specifiche scelte, riceverete la nostra costante garanzia di affidabilità nell'approvvigionamento delle materie prime, nei test di sicurezza e nei sistemi di controllo qualità.
Cosa include il COA?
Ci impegniamo a fornire per ogni spedizione un Certificato di Analisi (COA) conforme agli standard internazionali. Lo sviluppo e la convalida delle nostre metodologie di test incorporano standard autorevoli come la Farmacopea degli Stati Uniti, la Farmacopea europea e la Farmacopea cinese per garantire la conformità dei dati globali. Inoltre, ogni risultato dei test sul COA è riconducibile ai suoi registri originali e supporta la verifica di audit da parte di clienti o terze parti.
Avviso importante: le informazioni sul COA fornite in questa pagina sono solo a scopo illustrativo, intese a dimostrare le nostre dimensioni e capacità di controllo qualità. Per la documentazione COA specifica dei prodotti reali, fare riferimento alla versione finale rilasciata dai nostri specialisti aziendali.
Cosa mostra il diagramma di flusso?
Utilizziamo il nostro processo di preparazione verde brevettato per estrarre e purificare in modo efficiente la procianidina B2 ad alta-purezza dai giovani frutti di mela. Il diagramma seguente illustra le fasi chiave del processo, dalla materia prima al prodotto finito.
Ulteriori informazioni: il diagramma di flusso sopra delinea le fasi principali del processo. Per informazioni più dettagliate sulla produzione riguardanti parametri di processo specifici, dettagli sulla capacità e produzione personalizzata, contattate i nostri specialisti aziendali. Forniremo ulteriore consulenza tecnica su misura per le vostre esigenze specifiche.
Come viene garantita la qualità dalla fonte al prodotto?
Il sistema di gestione della qualità che abbiamo istituito costituisce un ecosistema-a circuito chiuso che comprende l'intero ciclo di vita, dalla coltivazione e produzione, passando per i test fino al rilascio. I suoi principi fondamentali sono "orientati alla prevenzione-, completamente controllabili in ogni loro parte e con dati tracciabili".
Controllo del codice sorgente (a monte)
Vantaggio geografico: con sede a Shaanxi, Cina, una delle regioni produttrici di mele-più grandi del mondo, con abbondanti risorse di frutta cruda di mele-di alta qualità.
Gestione standardizzata delle materie prime: collaborazione con aziende agricole a contratto controllate, conducendo test di base annuali del suolo e dell'acqua di irrigazione per garantire una qualità costante delle materie prime.
Doppia verifica dell'immissione delle materie prime: ogni lotto deve essere accompagnato da un certificato di origine. All'arrivo, i materiali vengono sottoposti a test rapidi preliminari di controllo qualità. All'arrivo in fabbrica, i materiali vengono sottoposti a screening QC preliminare (contenuto di umidità, screening rapido TLC). Solo coloro che superano questa fase vengono ammessi nell'area di attesa per il successivo screening completo per residui di pesticidi e metalli pesanti, garantendo che entrino nella produzione solo materie prime di prima qualità-.
Controllo del processo produttivo (Midstream)
Gestione dei punti critici basata sull'HACCP-: lungo tutta la linea di produzione vengono stabiliti più punti critici di controllo (CCP). Ad esempio, il monitoraggio online durante la purificazione (CCP1) e l'essiccazione (CCP2) garantisce che i processi operino all'interno di uno "spazio di progettazione" pre-convalidato.
Gestione della tracciabilità dei lotti: l'implementazione rigorosa dei sistemi di sgombero delle aree, identificazione dei materiali e registrazione elettronica dei lotti elimina qualsiasi potenziale di confusione o-contaminazione incrociata.
Garanzia di qualità del laboratorio (a valle)
Test di rilascio e studi di stabilità: ogni lotto di prodotto finito deve essere sottoposto a test completi che coprano tutti i parametri fisico-chimici e di sicurezza. Dotati di strumenti analitici avanzati tra cui HPLC, UV e GC, valutiamo molteplici indicatori di qualità come il contenuto di proantocianidina B2, sostanze correlate, perdita all'essiccazione, metalli pesanti e livelli microbici.
Tracciabilità digitale e miglioramento continuo
Sistema di tracciabilità elettronica end-to-End: il sistema MES consente la tracciabilità elettronica bidirezionale dagli ordini dei clienti fino alla spedizione delle vendite.
Convalida autorevole di terze parti-: i prodotti finiti vengono periodicamente sottoposti a istituti internazionali di terze parti-come SGS ed Eurofins per test paralleli, che fungono da convalida indipendente del sistema di controllo della qualità interno.
Quali certificazioni e documenti di supporto sono disponibili?
Il nostro impegno trasparente in materia di qualità e le nostre capacità di ricerca e sviluppo sono supportati dalle seguenti autorevoli certificazioni, tecnologie brevettate e documentazione di supporto.
Certificati di certificazione del sistema:
- Certificazione del sistema di sicurezza alimentare ISO 22000
- Certificazione del sistema di gestione della qualità ISO 9001
Documentazione di supporto chiave:
- FDA, KOSHER, HALAL, SC...
- Rapporti completi di ispezione della qualità del progetto-(batch-specifico)
- Scheda dati di sicurezza dei materiali (MSDS)
- Riepilogo del rapporto di audit di fabbrica
Riconosciamo pienamente l'importanza di rivedere la documentazione originale durante la selezione del fornitore. Se hai bisogno di accedere agli originali o alle copie autenticate dei suddetti certificati, alla documentazione dei brevetti o ai file di supporto specifici del lotto-per la valutazione formale del fornitore o a fini di riferimento, contatta il nostro responsabile dedicato. Forniremo piena collaborazione nella fornitura dei materiali necessari per supportare il processo decisionale-.
Quali applicazioni di efficacia e supporto per formulazioni personalizzate sono disponibili?
Sulla base dei suoi meccanismi molecolari ben-definiti, la proantocianidina B2 ad elevata-purezza funge da materia prima ideale per lo sviluppo di prodotti funzionali multi-mirati.
- Applicazioni funzionali principali:
- Protezione cardiovascolare
- Stress antiossidante
- Igiene orale e salute parodontale
- Sbiancamento della pelle
Formulazioni di combinazione consigliate:
- Protocollo di salute cardiovascolare: Proantocianidina B2 + Coenzima Q10 + Estratto di riso rosso fermentato. La sinergia multi-percorso mira allo stress ossidativo, alla funzione endoteliale e al metabolismo dei lipidi per un supporto cardiovascolare completo.
- Protocollo di igiene orale: Proantocianidina B2 + Xilitolo + Estratto di tè verde. Per dentifricio, collutorio e polveri dentali, fornisci soluzioni naturali anti-infiammatorie e anti-parodontite.
- Soluzione illuminante e antietà: proantocianidina B2 + vitamina C + acido ialuronico. Stabilisce un sistema di cura della pelle multi-sfaccettato che combina difesa antiossidante, inibizione della melanina e riparazione idratante.
- Soluzione per la ricrescita e il nutrimento dei capelli: proantocianidina B2 + biotina + caffeina. Per sieri per il cuoio capelluto, shampoo anti-caduta dei capelli e prodotti simili, mirati alla salute follicolare.
Riferimento
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[3]VAN DEN BROECK T. VAN DENBERGH RCN,BRIERS E, et al. Recidiva biochimica nel cancro alla prostata: raccomandazioni del pannello delle linee guida sul cancro alla prostata dell'Associazione Europea di Urologia[J]. Focus europeo sull'urologia, 2020, 6(2): 231-234.
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